Contratos y seguimiento

investigacion clínica hospital provincial

Gestión de contratos para ensayos clínicos

El modelo de contrato será el estipulado en la “RESOLUCIÓN de 16 de julio de 2009, de la Conselleria de Sanidad, por el que se aprueba el modelo de contrato que ha de suscribirse entre la gerencia de un centro sanitario, el promotor y los investigadores, para la realización de un ensayo clínico o estudios post-autorización observacionales de medicamentos y productos sanitarios en las organizaciones de servicios sanitarios de la Comunitat Valenciana”.

Estos modelos, al estar regulados por disposición legal, NO PERMITEN MODIFICACIÓN sino sólo CUMPLIMENTACIÓN.

El promotor/CRO es el encargado de completar todos los datos básicos correspondientes al estudio, datos económicos y los anexos pertinentes. Una vez rellenado el borrador de contrato, se debe enviar mediante correo electrónico a la persona de contacto encargada de la gestión de contratos, para que pueda proceder a su validación. Esta persona es Dª Isabel Escuder, secretaria de la Fundación Hospital Provincial de Castellón.

El proceso de firma del contrato se inicia una vez obtenido el visto bueno por parte de la persona encargada de su gestión. Es en ese momento cuando el promotor debe enviar 4 copias del contrato y todos sus anexos debidamente firmadas por el Promotor/CRO.

Cuando el contrato está firmado por todas las partes implicadas (Promotor, Investigador Principal y Gerente del Hospital) se avisa al Promotor/CRO para que envíen un mensajero a recogerlo.

Datos de la persona de contacto encargada de la gestión del contrato:

Dª Isabel Escuder
Tel. 964 354 308
administracion.fundacion@hospitalprovincial.es

Puede descargar los modelos de contrato y sus anexos:

Modelo de contrato para ensayo clínico

Modelo de contrato para estudio observacional